Klinische Studien/ Prüfungen

Die Klinik und Poliklinik für Nuklearmedizin ist neben der selbst initiierten und Grundlagenforschung an vielen klinischen Prüfungen/ Studien mit dem Ziel der Erprobung und Zulassung neuer Arzneimittel für Diagnostik und Therapie beteiligt. Dies beinhaltet Studien in unterschiedlichen Phasen (0-IV). Dazu zählen sowohl Studien, in welchen die Nuklearmedizin in Kollaboration mit anderen Kliniken einen Beitrag, zum Beispiel zur Patientenauswahl oder dem Therapiemonitoring leistet, als auch Studien, die federführend zu nuklearmedizinischen Verfahren in der Klinik für Nuklearmedizin durchgeführt werden. Bei Interesse an einer Teilnahme an Studien zu nuklearmedizinischen Verfahren oder dem Wunsch mehr zu erfahren, nehmen Sie bitte Kontakt mit dem unten genannten Studienbüro auf.

Studienüberblick der Klinik

Studienname: CAAA617C12301, PSMAddition (Phase III)
Indikation: metastasiertes hormonsensitives Prostatakarzinom (mHSPC)
Prüfsubstanz/Medikation: Pluvicto®/177Lu-PSMA-617
Ziel: Vergleich von 177Lu-PSMA-617 in Kombination mit Standardbehandlung gegenüber Standardbehandlung allein beim mHSPC
Status: aktiv – Rekrutierung geschlossen
Ansprechpartner/Kontakt: Prof. Dr. Matthias Schmidt, Dr. Jan Heilinger, Simone Stockter

Studienname: CAAA603B12101 (Phase Ib)
Indikation: fortgeschrittener Brustkrebs (Östrogenrezeptor-positiv, ER > 10 %; HER-2-negativ) mit Rezidiv nach (neo)adjuvanter Hormontherapie oder Progress unter (neo)adjuvanter Hormontherapie in Kombination mit
CDK4/6-Inhibitor
Prüfsubstanz/Medikation: 177Lu-NeoB
Ziel: Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit von 177Lu-NeoB in Kombination mit Ribociclib und Fulvestrant (+/-Goserelin)
Status: aktiv
Ansprechpartner/Kontakt: Prof. Matthias Schmidt. Dr. Conrad-Amadeus Voltin
Informationen/Flyer 

Studienname: CAAA603C12101 (Phase Ib)
Indikation: neudiagnostiziertes oder rezidiviertes Glioblastom
Prüfsubstanz/Medikation:177Lu-NeoB
Ziel: Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit von 177Lu-NeoB (zusätzlich in Kombination mit Radiotherapie und Temozolomid bei neudiagnostiziertem Glioblastom)
Status: aktiv
Ansprechpartner/Kontakt: Prof. Matthias Schmidt, Dr. Conrad-Amadeus Voltin, Simone Stockter

Studienname: CAAA01A42101 (Phase Ib)
Indikation: fortgeschrittenes kleinzelliges Lungenkarzinom (ES-SCLC)
Prüfsubstanz/Medikation:177Lu-DOTATATEZiel: Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit von 177Lu-DOTATATE in Kombination mit Carboplatin, Etoposite uns Tislelizumab
Status: aktiv
Ansprechpartner/Kontakt: Prof. Matthias Schmidt, Dr. Conrad-Amadeus Voltin, Simone Stockter

Studienname: RIT in GBM (Phase Ib)
Indikation: Glioblastom nach Standardtherapie
Prüfsubstanz/Medikation: 177Lu-markierte 6A10-Fab-Fragmente
Ziel: Bestimmung von maximal verträglicher Dosis und patientenspezifische Dosimetrie der fraktionierten interkavitären Radioimmuntherapie mit 177Lu-markierten 6A10-Fab-Fragmenten nach Standardtherapie
Status: aktiv
Ansprechpartner/Kontakt: Prof. Matthias Schmidt, Dr. Conrad-Amadeus Voltin, Simone Stockter

Team

Verantwortliche Ansprechpartner

Leitung Ärztliche Durchführung/ Supervision: Prof. Dr. Matthias Schmidt

Koordination Studien Urologie/ Prostatakarzinom: Dr. Jan Heilinger
Koordination Studien Onkologie: Dr. Conrad-Amadeus Voltin

Medizinphysik: Dr. Melanie Hohberg
Radiochemie: Dr. Philipp Krapf, Dr. Thomas Fischer
Pflege: Sabine Borkowski, Claudia Ardelt
MTR: Nicole Laufs, René Chudzicki

Zentrale Ansprechpersonen klinische Prüfungen

Studienbüro

Simone Stockter, B. Sc. (Studien Onkologie, allgemeine Nuklearmedizin)
Telefon +49 221 478-7534
Telefax +49 221 478-86439
E-Mail simone.stockter@uk-koeln.de

Dr. Kathrin Giehl (Studien Neurowissenschaften)
Telefon +49 221 478-82841
E-Mail kathrin.giehl@uk-koeln.de